圖1為重慶藥友制藥有限公司生產的注射用炎琥寧。

圖2為幼兒正在醫(yī)院搶救的情景。資料圖片

?????? 9月初，安徽省合肥市10余名嬰幼兒因為感冒發(fā)燒在安徽醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院(以下簡稱安醫(yī)大第一醫(yī)院)治療后，普遍出現休克狀況。經醫(yī)院積極救治，這些孩子目前病情穩(wěn)定。9月11日中午，合肥市藥品不良反應監(jiān)測中心致電本報記者稱，目前正在對這些嬰幼兒使用的注射用炎琥寧進行檢測，會及時向本報公布檢測結果。目前，重慶藥友制藥有限責任公司已將該省內使用的生產批號為12102863、規(guī)格為80mg的注射用炎琥寧全部召回。

???????9月9日晚上，合肥市民刁先生等10多位嬰幼兒家長向本報記者反映稱，自己的孩子在安醫(yī)大第一醫(yī)院看病輸液，之后出現休克情況，家長們懷疑使用的藥品存在安全問題。

???????記者了解到，這10余名孩子的年齡集中在6個月至3歲之間。

???????安醫(yī)大第一醫(yī)院醫(yī)務處副處長黃志勇9月10日在接受記者采訪時說，早在9月1日該院也發(fā)生過1例嬰兒休克的病例，但醫(yī)院以為是正常的不良反應。直到9月3日當天連續(xù)發(fā)生5例嬰幼兒休克的不良反映，才引起醫(yī)院的重視。

???????“當天我們對這種不良反應進行了分析，排除了溶劑、空氣、針頭等導致不良反應的可能，最終懷疑是與使用的藥品有關?！秉S志勇告訴記者。在此情況下，安徽醫(yī)大第一醫(yī)院決定對出現不良反應的嬰幼兒進行免費住院治療，并立即封存了炎琥寧、頭孢等相關藥品，啟動了不良反應檢測系統(tǒng)。隨后醫(yī)院發(fā)現，在發(fā)生不良反應的嬰幼兒中，90%都使用了由重慶藥友制藥有限公司生產的炎琥寧注射劑。

???????“家長9月3日上午反映情況時，醫(yī)院沒有及時重視，導致之后陸續(xù)出現了類似的情況，醫(yī)院應該承擔管理方面失職的責任?！秉S志勇說，“如果該事件是藥品的原因造成的，醫(yī)院也是受害方，等有關部門的鑒定結果出來后，醫(yī)院會及時聯系家長協商賠償事宜?！?/p>

???????安徽省食品藥品監(jiān)督管理局有關負責人9月11日在接受記者采訪時說，今年9月3日至4日，安醫(yī)大第一醫(yī)院出現10余名嬰幼兒在使用炎琥寧注射劑輸液后出現寒戰(zhàn)、發(fā)熱、紫紺等過敏性反應。事發(fā)后醫(yī)務人員立即采取停藥、吸氧、抗過敏等治療處理措施，病人體征平穩(wěn)，部分病人轉入病房觀察治療，現病情好轉。之后，該院全部停用重慶藥友制藥有限公司生產的批號為12102863、規(guī)格為80mg的注射用炎琥寧。

???????據悉，安醫(yī)大第一醫(yī)院已于9月5日將相關藥品不良事件報告到了國家藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)，并書面向合肥市藥品不良反應監(jiān)測中心報告。合肥市藥監(jiān)局的相關人員也于9月6日趕赴安醫(yī)大第一醫(yī)院展開現場核實調查，對醫(yī)院藥劑科、西藥庫、住院藥房、外科藥房、急診藥房、供應室和物資設備處藥品及使用的一次性輸液器的購進、使用、儲存、庫存等進行了調查，要求醫(yī)院對庫存的2299支注射用炎琥寧暫停使用，并對該藥品進行了抽樣。

???????此外，安徽省藥監(jiān)局還要求該省藥品不良反應監(jiān)測中心密切關注此事，了解該藥品在安徽省其他醫(yī)療機構有無該批號注射用炎琥寧的不良反應報告。